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 ジェネリック医薬品について

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ジェネリック医薬品ってなに?

Q.ジェネリック医薬品ってどういう薬?

A.先発医薬品と同等の有効成分・効能をもつと認められたお薬です

 ジェネリック医薬品は、新薬(先発医薬品)と同じ有効成分で効能・効果の等しい医療用の医薬品です。

先発医薬品の特許が切れた後に、厚生労働大臣の承認のもとに新たに他社から製造販売されるため、

「後発医薬品」とも言われます。

ジェネリック医薬品の「ジェネリック(generic)」とは、「一般的な」という意味です。日本よりもジェネリック医

薬品の普及率が高い欧米では、医師が薬を処方する際、薬の商品名ではなく、一般名(generic name)で

記載するケースが多いため、後発医薬品のことを「generics」(ジェネリック医薬品)と呼んでおり、世界共

通の呼称となっています。

 

Q.先発医薬品とどう違うの?

A.開発コストが少ないため、先発医薬品よりも安価なお薬です

ジェネリック医薬品は、先発医薬品と有効成分やその含有量は同じで、効き目や品質、安全性が同等の

医薬品です。しかし、薬の価格は先発医薬品の概ね7割以下、中には5割以下の薬もあるなど、先発医薬

品と比べて大幅に安いのが特徴です。

新薬(先発医薬品)の開発には、9年〜17年程度の長い期間と数百億円もの投資が必要といわれてお

り、研究開発にかかるコストが薬の価格にも反映されています。一方、ジェネリック医薬品の場合、有効

性や安全性が既に確認されている先発医薬品の有効成分を利用するため、開発期間や経費を大幅に

抑えることができます。そのため、薬の価格も安く設定することができるのです。

また、先発医薬品とジェネリック医薬品とでは、薬の色や味などが違う場合があります。製品によっては、薬の大きさや味、においの改

善、保存性の向上など、先発医薬品よりも工夫されたものもあります。

 

Q.ジェネリック医薬品には、どんな種類があるの?

A.さまざまな病気や症状に対応するお薬が出ています

高血圧や高脂血症、糖尿病、花粉症など、さまざまな病気や症状に対応するジェネリック医薬品が出ています。一つの先発医薬品に対

し、複数のジェネリック医薬品が出ていることもあります。また、カプセル・錠剤・点眼剤など、形態もさまざまです。

ただし、すべての先発医薬品に対して、ジェネリック医薬品があるわけではありません。新薬として開発さ

れた医薬品には20年〜25年の特許期間があるため、特許期間が終わるまでは、他のメーカーが同じ成

分の薬をつくることはできないことになっています。

 

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